拜登政府宣称专利豁免 疫苗企业迎来技术升级良机

拜登政府宣称专利豁免 疫苗企业迎来技术升级良机

证券时报记者 陈永辉

当地时间5月5日,拜登政府宣布美国将放弃新冠疫苗知识产权。美国贸易代表戴琪表示,此举是为了尽快普及安全有效的疫苗,结束新冠肺炎疫情。市场认为,这意味着世界上任何制药厂商都可以生产仿制疫苗,毋需担心被起诉侵犯知识产权。这被认为有助于推动疫苗在全球普及。受此消息影响,全球疫苗公司股价应声下跌。

此前,印度、南非等发展中国家共同向世界贸易组织提出应豁免新冠疫苗相关专利的提案,但遭到了美国为首的发达国家强烈反对,此次美国政府改变态度受到欢迎,但这一决定是拜登政府的临时表态,还需国会通过,而国会中支持药企的议员大概率会进行阻挠,所以最终能否真正落地还要看博弈结果。

在药企看来,新冠疫苗的生产制造是一个复杂的过程,从生产设施到原料供应均面临诸多挑战,放弃专利保护并不能在短期内增加疫苗的供应量。从长期看,专利豁免也会打击药厂研发新药的积极性,对于应对下一场流行病非常不利。

目前新冠疫苗的知识产权最为集中的是mRNA领域,那么,放弃知识产权后,发展中国家就能仿制和生产出mRNA疫苗吗?实际上并没那么容易,从技术层面看也比较复杂。

首先,mRNA疫苗的核心壁垒之一在于递送系统,该技术除了用于疫苗开发,在艾滋病、癌症等疾病治疗方面同样具有广阔的应用前景。因此,如果此次知识产权豁免最终实现,大概率也是对mRNA序列专利的放弃,核心技术并不会公布。

其次,mRNA疫苗在生产流程上有一定的复杂性,很多工艺细节无法公开,原材料的稳定供应、扩大产量等都是药厂要应对的挑战,这些问题都不是一朝一夕能够解决的。比如,辉瑞mRNA疫苗需要19个国家86个供应商的280种生产原料,世界范围内有能力仿制生产的企业少之又少。

因此,即便没有专利限制,要生产制造mRNA疫苗也并不容易。美国豁免新冠疫苗知识产权保护,短期对提高疫苗供应量的作用或许有限,但长期来看,对国内疫苗企业是个利好,可能会加速国内企业向第三代疫苗技术过渡。当前疫苗技术升级正处于第二代疫苗向第三代疫苗迈进的节点,近一年以mRNA疫苗为代表的第三代疫苗技术大放异彩,并迎来突飞猛进的发展,知识产权的公开,可让更多国内企业进入这一领域。

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